Por Sarah Boden, KFF Health News
Erica Hayes, de 40 años, no se ha sentido saludable desde noviembre de 2020, cuando se enfermó por primera vez con Covid.
Hayes está demasiado enferma para trabajar, por lo que ha pasado gran parte de los últimos cuatro años sentados en su sofá beige, a menudo acurrucado debajo de una manta eléctrica.
“Mi flujo de sangre ahora apesta, así que mis manos y mis pies se congelan. Incluso si estoy sudando, mis dedos están fríos “, dijo Hayesque vive en el oeste de Pensilvania. Ella extraña sentirse lo suficientemente bien como para jugar con su hijo de 9 años o asistir a los juegos de béisbol de su hijo de 17 años.
Además de reclamar la vida de 1.2 millones de estadounidenses, la pandemia Covid-19 ha sido descrita como un Evento de discapacidad de masa. Hayes es uno de los millones de estadounidenses que sufren de Long Covid. Dependiendo del paciente, la condición puede robar a alguien de energía, revolver el sistema nervioso autónomo o niebla su memoria, entre muchos otros síntomas. Además de la niebla cerebral y la fatiga crónica, la constelación de síntomas de Hayes incluye frecuentes colmenas y migrañas. Además, su lengua está constantemente hinchada y seca.
“He tenido a varios médicos que lo miran y me dicen que no saben lo que está pasando”, dijo Hayes sobre su lengua.
Las estimaciones de la prevalencia rangan considerablemente, dependiendo de cómo los investigadores definan una covid larga en un estudio determinado, pero los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades lo colocan en 17 millones de adultos.
A pesar del vasto alcance de Long Covid, la inversión del gobierno federal en la investigación de la enfermedad, por una suma de $ 1.15 mil millones a diciembre, hasta ahora no ha logrado traer nuevos tratamientos al mercado.
Esto decepciona y enoja a la comunidad de pacientes, que dicen que los Institutos Nacionales de Salud deben centrarse en formas de detener su sufrimiento en lugar de simplemente tratar de entender por qué están sufriendo.
“Es desmesurable que más de cuatro años desde que comenzó esto, todavía no tenemos una droga aprobada por la FDA”, dijo Piedra meighanDirector Ejecutivo de la Campaña Long Coviduna organización de defensa dirigida por el paciente. Stone se encontraba entre varias personas con Long Covid que hablaron en un taller organizado por el NIH en septiembre, donde los pacientes, los médicos y los investigadores discutieron sus prioridades y frustraciones en torno al enfoque de la agencia hacia la investigación a largo plazo.
Algunos médicos e investigadores también critican la iniciativa de investigación de la agencia, llamada recuperación o investigación de Covid para mejorar la recuperación. Sin ensayos clínicos, los médicos especializados en el tratamiento de Long Covid deben confiar en los arordetas para guiar sus decisiones clínicas, dijo Ziyad al-anhyJefe de Investigación y Desarrollo con el Sistema de salud de Va St Louis.
“Qué [RECOVER] La falta, realmente, es claridad de visión y claridad de propósito ”, dijo Al-Ali, diciendo que está de acuerdo en que el NIH ha tenido suficiente tiempo y dinero para producir un progreso más significativo.
Ahora el NIH está comenzando a determinar cómo asignar un $ 662 millones de fondos para investigaciones a largo plazo, $ 300 millones de los cuales está destinado a ensayos clínicos. Estos fondos se asignarán en los próximos cuatro años. A finales de octubre, recuperarse emitido una solicitud Para ideas de ensayos clínicos que analizan las terapias potenciales, incluidos los medicamentos, decir que su objetivo es “trabajar de manera rápida, colaborativa y de manera transparente para avanzar en los tratamientos de una covid larga”.
Este turno sugiere que el NIH ha comenzado a responder a los pacientes. Esto ha provocado un optimismo cauteloso entre aquellos que dicen que el enfoque de la agencia hacia Long Covid ha carecido de urgencia en la búsqueda de tratamientos efectivos. La piedra llama a estos $ 300 millones un pago inicial. Ella advierte que se necesitará mucho más dinero para ayudar a personas como Hayes a recuperar cierto grado de salud. “Realmente hay una carga para compensar este tiempo perdido ahora”, dijo Stone.
El NIH dijo a KFF Health News y NPR por correo electrónico que reconoce la urgencia para encontrar tratamientos. Pero para hacer eso, debe haber una comprensión de los mecanismos biológicos que están enfermando a las personas, lo cual es difícil de hacer con las condiciones posteriores a la infecciosa.
Por eso ha financiado la investigación sobre cuánto tiempo afecta Covid función pulmonaro tratando de entender por qué Solo algunos Las personas están afectadas por la condición.
La buena ciencia lleva tiempo
En diciembre de 2020, El Congreso asignó $ 1.15 mil millones Para que el NIH lance la recuperación, lo que aumenta las esperanzas en la comunidad de pacientes con vocales largas.
Entonces director de nih Francis Collins explicó que Objetivo de recuperación Fue para comprender mejor el covid largo como una enfermedad y que los ensayos clínicos de los posibles tratamientos llegarían más tarde.
Según el sitio web de Recover, ha financiado Ocho ensayos clínicos Para probar la seguridad y la efectividad de un tratamiento o intervención experimental. Solo una de esas pruebas tiene resultados publicados.
Por otro lado, la recuperación ha apoyado más de 200 estudios de observación, como la investigación sobre cuánto tiempo covid afecta la función pulmonar y en qué síntomas están el más común. Y la iniciativa ha financiado más de 40 estudios de patobiología, que se centran en los mecanismos celulares y moleculares básicos de Long Covid.
Recuperarse El sitio web dice Esta investigación ha llevado a ideas cruciales sobre los factores de riesgo para desarrollar un covid largo y en comprender cómo la enfermedad interactúa con las condiciones preexistentes.
Señala que los estudios de observación son importantes para ayudar a los científicos a diseñar y lanzar ensayos clínicos basados en evidencia.
La buena ciencia lleva tiempo, dijo Leora HorwitzInvestigador copreselante de la cohorte observacional Recover-Adult en la Universidad de Nueva York. Y Long Covid es una enfermedad “extremadamente complicada” que parece afectar a casi todos los sistemas de órganos, dijo.
Esto hace que sea más difícil de estudiar que muchas otras enfermedades. Debido a que Long Covid daña el cuerpo de muchas maneras, con síntomas ampliamente variables, es más difícil identificar objetivos precisos para el tratamiento.
“También te recordaré que solo tenemos tres, cuatro años en esta pandemia para la mayoría de las personas”, dijo Horwitz. “Hemos estado gastando mucho más dinero que esto, anualmente, durante 30, 40 años en otras condiciones”.
NYU recibió casi $ 470 millones de fondos de recuperación en 2021, que la institución está utilizando para encabezar la recopilación de datos y bioespecímenes de hasta 40,000 pacientes. Horwitz dijo que hasta ahora casi 30,000 están inscritos.
Este vasto repositorioDijo Horwitz, apoya la investigación observacional continua, lo que permite a los científicos comprender lo que está sucediendo biológicamente a las personas que no se recuperan después de una infección inicial, y eso ayudará a determinar qué ensayos clínicos para los tratamientos valen la pena emprender.
“Simplemente probar los tratamientos porque están disponibles sin ninguna evidencia sobre si pueden ser efectivos reduciendo la probabilidad de ensayos exitosos y pueden poner a los pacientes en riesgo de daño”, dijo.
¿Esperanzas tardías o progreso incremental?
El NIH dijo a KFF Health News y NPR que los pacientes y cuidadores han sido centrales para recuperarse desde el principio, “desempeñando roles críticos en el diseño de estudios y ensayos clínicos, respondiendo a encuestas, sirviendo en grupos de gobernanza y publicación, y guiando la iniciativa”. Pero. El consenso de los grupos de defensa del paciente es que la recuperación debería haber hecho más para priorizar los ensayos clínicos desde el principio. Los pacientes también dicen que recuperar el liderazgo ignoró sus prioridades y experiencias al determinar qué estudios financiar.
La recuperación ha obtenido algunas ganancias, dijo JD Davidscodirector de Justicia larga y covid. Esto incluye los hallazgos sobre las diferencias en Long Covid entre adultos y niños. Pero Davids dijo que el NIH no debería haber nombrado la iniciativa “recuperarse”, ya que no fue diseñado como un esfuerzo simplificado para desarrollar tratamientos.
“El nombre es un poco cruel y engañoso”, dijo.
La asignación inicial de recuperación de $ 1.15 mil millones probablemente no fue suficiente para desarrollar un nuevo medicamento para tratar a Long Covid, dijo Ezequiel J. Emanuel, codirector de la Universidad de Pensilvania Instituto de Transformación de la Atención Médica.
Pero, dijo, los resultados de los ensayos clínicos preliminares podrían haber estimulado a las compañías farmacéuticas para financiar más estudios sobre el desarrollo de fármacos y probar cómo los medicamentos existentes influyen en la respuesta inmune de un paciente.
Emanuel es uno de los autores de una covid de marzo de 2022 Informe de hoja de ruta. Señala que la falta de enfoque de Recover en los nuevos tratamientos fue un problema. “Solo el 15% del presupuesto es para estudios clínicos. Ese es un fracaso en sí mismo: un fracaso de tener las prioridades correctas ”, dijo a KFF Health News y NPR por correo electrónico.
Y aunque el biobanco de la NYU ha sido impactante, Emanuel dijo que debe centrarse más en cómo las drogas existentes influyen en la respuesta inmune.
Dijo que algunos ensayos clínicos que la recuperación ha financiado son “ridículos”, porque se han centrado en la mejora de los síntomas, por ejemplo. Estudiar los beneficios de medicamentos de venta libre para mejorar el sueño. Otros estudios analizaron intervenciones no farmacológicas, como el ejercicio y “entrenamiento cerebral“Para ayudar con la niebla cognitiva.
Las personas con un covid largo dicen que este tipo de investigación clínica contribuye a lo que muchos describen como la “iluminación de gas” que experimentan a los médicos, que a veces culpan a los síntomas de la ansiedad o la depresión del paciente, en lugar de reconocer a Long Covid como una enfermedad real con una base fisiológica.
“Estoy disgustado”, dijo el paciente de Long-Covid Hayes. “No le dirías a alguien con diabetes que lo respire”.
Chimére L. Sweeneydirector y fundador de la Experiencia negra de Long Coviddijo que incluso se ha tomado descansos para buscar tratamiento después de que se haría que le dijeran que sus síntomas se debieron a su dieta o salud mental.
“Estás al capricho de alguien que puede que ni siquiera entienda el espectro de Long Covid”, dijo Sweeney.
Batallas de seguros sobre tratamientos experimentales
Dado que todavía no hay tratamientos a largo plazo aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos, cualquier cosa que un médico prescriba se clasifica como experimental, para tratamientos no probados, o un uso fuera de etiqueta de un medicamento aprobado para otras afecciones. Esto significa que los pacientes pueden tener dificultades para obtener un seguro para cubrir las recetas.
Michael Brodedirector médico para Programa Post-Covid-19 de UT Health Austin – Dijo que escribe muchas cartas de apelación. Y algunas personas pagan por su propio tratamiento.
Por ejemplo, la terapia intravenosa de inmunoglobulina, la naltrexona baja en dosis y la oxigenerapia hiperbárica son tratamientos prometedores, dijo.
Para oxígeno hiperbárico, dos pequeñosaleatorizado estudios controlados Muestre mejoras para la fatiga crónica y la niebla cerebral que a menudo afectan a los pacientes con voz alta. La teoría es que una mayor concentración de oxígeno y una mayor presión del aire puede ayudar a curar los tejidos que se dañaron durante una infección covid.
Sin embargo, el costo de bolsillo para una serie de sesiones en una cámara hiperbárica puede costar hasta $ 8,000, dijo Brode.
“¿Voy a mirar a un paciente a los ojos y decir: ‘Necesitas gastar ese dinero para un tratamiento no probado’?” dijo. “No quiero promocionar un tratamiento que aún sea experimental. Pero tampoco quiero ocultarlo “.
Hay una gran cantidad de productos farmacéuticos que tienen un prometedor usos fuera de etiqueta para Long Covid, dijo el microbiólogo Amy ProalPresidente y Director Científico de Massachusetts con sede en Massachusetts Fundación de investigación de Polybio. Por ejemplo, está colaborando en un estudio clínico que reutiliza dos medicamentos contra el VIH para tratar el covid largo.
Proal dijo que la investigación sobre los tratamientos puede avanzar en función de lo que ya se ha entendido sobre la enfermedad. Por ejemplo, ella dijo que los científicos tener evidencia – en parte debido a Recuperar la investigación – que algunos pacientes Continuar albergando Pequeñas cantidades de material viral después de una infección covid. Ella no ha recibido fondos de recuperación, pero está investigando antivirales.
Pero para examinar una variedad de posibles tratamientos para los millones que sufren ahora, y para desarrollar nuevos medicamentos específicamente dirigidos a Long Covid, se necesitan ensayos clínicos. Y eso requiere dinero.
Hayes dijo que definitivamente se ofrecería como voluntaria para un ensayo experimental de drogas. Por ahora, sin embargo, “para no ser absolutamente miserable”, dijo que se enfoca en lo que puede hacer, como cenar con su familia. Al mismo tiempo, Hayes no quiere pasar el resto de su vida. Un sofá beige.
La fecha límite de recuperación para presentar propuestas de investigación para los posibles tratamientos de covides largos es 1 de febrero.
Este artículo es de una asociación que incluye NPR y KFF Health News.
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